Cepillos de dientes comunes ya no necesitan registro del Invima en Colombia
El Invima aclaró que los cepillos manuales y eléctricos de uso diario no son dispositivos médicos, mientras que los ultrasónicos sí deberán cumplir requisitos sanitarios.
Los cepillos de dientes convencionales, tanto manuales como eléctricos de uso diario, ya no requieren registro sanitario del Invima para su comercialización en Colombia. Así lo confirmó el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, tras una reciente evaluación técnica sobre la clasificación de estos productos.
La decisión se tomó luego del concepto emitido por la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en el que se concluyó que estos cepillos, utilizados para la limpieza de dientes, encías y lengua, no cumplen con la definición de dispositivo médico establecida en la normativa vigente.
Según el Invima, estos elementos están destinados a la higiene oral cotidiana y a la prevención básica de caries y enfermedades de las encías, por lo que su naturaleza no implica riesgos que ameriten un control sanitario previo, ni requisitos adicionales para su fabricación o importación.
No obstante, la entidad hizo una distinción clara frente a los cepillos dentales ultrasónicos o con radiofrecuencia. Estos productos, cuyo funcionamiento está orientado a la remoción de placa bacteriana y cálculos dentales, pueden resultar abrasivos y están diseñados para uso exclusivo de profesionales de la salud, por lo que sí son considerados dispositivos médicos.
En consecuencia, este tipo de cepillos especializados deberán contar con registro sanitario y estarán sujetos a vigilancia y control por parte del Invima. La entidad reiteró que estas medidas buscan dar claridad al mercado, proteger la salud pública y garantizar que los productos de higiene oral que se comercializan en el país cumplan con criterios de seguridad y calidad.
